Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder verwandten Studienfachs
Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem ISO-zertifiziertem Unternehmen, vorzugsweise im Bereich der EU-MDR und der ISO13485
Erfahrungen in der technischen Dokumentation und Zulassungsverfahren
Interesse an regulatorischen Themen
Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, souveräne Kommunikationsstärke und sicheres Stakeholder Management runden Ihr Profil ab
Ihre Aufgaben
Koordination aller Softwareprojekte mit unserem Dienstleister inklusive technischer Planung und Steuerung
Frontend-Entwicklung: Konzeption und Implementierung von User-Interfaces in BYK-Webanwendungen mit Angular und TypeScript
Backend-Entwicklung: Entwicklung und Wartung der Backend-Services, Business-Logik und APIs unter Verwendung von C# und ASP.NET Core
Authentifizierung und Sicherheit: Implementierung und Wartung von sicheren Auth-Lösungen (OAuth2, OpenID Connect, JWT, Azure Entra ID)
Datenbanken: Anbindung relationaler Datenbanken (z. B. MS SQL Server, PostgreSQL) an und Optimierung von Abfragen mittels Entity Framework Core
CI/CD und DevOps: Gestalung und Pflege von Build- und Deployment-Pipelines (z. B. Azure DevOps Pipelines) um automatisierte Qualitätssicherung zu gewährleisten
Technische Koordination (\~20 %) der technischen Planung und Steuerung von Entwicklungsprojekten, Definition von Arbeitspaketen und Schnittstelle zwischen Produkt Management und Softwareentwicklung