의약외품 제조관리사 / 시험연구원 / 품질관리(QC) 담당자

주식회사 킹톱스(KINGTOPS CO., LTD.) 의약외품 제조관리사 / 시험연구원 / 품질관리(QC) 담당자 모집 직무내용 회사소개 당사는 의약외품(생리대) 제조 및 수출 전문기업으로, 제품의 품질 경쟁력 강화와 자체 시험·분석 및 품질관리 시스템 구축을 추진하고 있습니다. 이에 따라 의약외품 제조관리 업무를 수행할 수 있는 전문인력을 중심으로 완제품 및 원자재 시험·분석, 품질관리(QC), 품질보증(QA), 식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 업무를 담당할 인재를 모집합니다. 모집분야 의약외품 제조관리사 / 시험연구원 / 품질관리(QC) 주요업무 -의약외품 제조관리 업무 -의약외품 제조 및 품질관리 관련 기준 준수 및 관리 -생산공정 및 제조 관련 품질관리 -의약외품(생리대) 완제품 및 원자재 시험·분석 -의약외품 품질기준에 따른 시험 및 검사 -완제품 및 원자재 자체 시험성적서 발급을 위한 시험·분석 - 시험방법 검증 및 시험장비 운영·관리 - 시험 결과 기록 및 시험성적서 작성 -QC/QA 관련 품질문서 작성 및 관리 -식품의약품안전처 관련 기준에 따른 시험 및 품질관리 -의약외품 품목허가(신고) 신청을 위한 자료 준비 및 관리 -품목허가(신고) 관련 품질자료 및 시험자료 작성·검토 - 식품의약품안전처 및 관련 기관의 허가·품질 관련 대응 -생산계획 수립 및 생산관리 - ERP 시스템을 활용한 재고 및 입·출고 관리 지원자격 -의약외품 제조관리사 업무 수행이 가능한 자** -약사 면허(자격) 소지자 -대졸 이상(4년제) -의약외품, 제약, 화장품, 의료기기 또는 위생용품 관련 시험·품질관리 경력자 -시험·분석 업무 수행이 가능한 분 -의약외품 제조 및 품질관리 관련 업무에 대한 이해도가 있는 분 우대사항 -의약외품 제조관리사 또는 제조관리 업무 경험자 -생리대 등 의약외품 제조·품질관리 경력자 -의약외품 품목허가(신고) 업무 경험자 -식품의약품안전처 품목허가(신고) 자료 작성 및 대응 경험자 -분석장비 사용 및 관리 경험자 -시험성적서 작성 및 품질문서 관리 경험자 -제품 기준 및 시험방법 관련 업무 경험자 -중국어 의사소통 가능자 고용형태 1년 계약직 / 계약 연장 가능 이런 분을 찾습니다. -의약외품 제조관리 및 품질관리 업무에 대한 이해도가 높은 분 -제조 및 품질 관련 법규와 기준을 준수하며 책임감 있게 업무를 수행할 수 있는 분 -시험·분석 결과를 정확하게 기록하고 관리할 수 있는 분 -시험성적서 및 품질문서를 꼼꼼하게 작성·관리할 수 있는 분 -식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 자료 준비 및 대응이 가능한 분 - 자체 시험·분석 및 품질관리 시스템 구축에 적극적으로 참여할 수 있는 분 - 생산·품질·허가·재고관리 등 다양한 업무에 유연하게 대응할 수 있는 분 채용 포인트 의약외품(생리대)의 제조관리부터 완제품 및 원자재 시험·분석, 시험방법 검증, 시험장비 관리, 시험성적서 발급, QC/QA 문서관리, 식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 자료 준비 및 ERP 관리 대응까지 전반적인 업무를 담당하게 됩니다. 특히 의약외품 제조관리 및 품질관리 경험이 있거나, 생리대 등 의약외품의 품목허가·시험·품질관리 업무 경험이 있는 분?을 우대합니다. 근무시간 및 형태 주 5일 근무 (근무시간) (오전) 8시 30분 \~ (오후) 5시 30분 주소정근로시간 : 40시간 급여조건 - 월급 230만원 \~ 250만원 자격면허 - 약사 장애인채용희망여부 비희망 병역특례 - 비희망 전자·기계·R\&D>연구개발·R\&D>자연과학\|전자·기계·R\&D>화학엔지니어>농약·비료\|전자·기계·R\&D>화학엔지니어>화학\|전자·기계·R\&D>연구개발·R\&D>제품·공정