Bilingual Hardware Leader for medical device/医療機器分野におけるバイリンガルのハードウェアリーダー

Job Requirements

［プロジェクト概要および業務内容］ Project Overview and Responsibilities

常駐先企業は、高度な医療技術分野を牽引するグローバルリーダーとして、透析システムをはじめとした患者の生活を支えるヘルスケアソリューションの提供に注力している企業です。長年にわたり血液透析分野で培ってきた知見を基盤に、血液浄化や体液管理の領域で革新的な技術開発を続け、常に最高レベルの安全性・精度・信頼性を追求してきました。高品質かつ操作性に優れた同社の医療機器は、病院での治療から在宅医療まで幅広く活用され、世界中の医療専門家から厚い信頼を得ています。深い責任感と継続的な改善への情熱を原動力に、お客様はイノベーションと協働を通して、患者の健康向上と医療の未来の創造に取り組んでいます。

医療機器向けバイリンガルハードウェアアーキテクトとは、シニアテクニカルリーダーとして、技術規格および各種規制を遵守しながら、多様な診断・モニタリング向け医療機器の設計・開発、またライフサイクル全体のマネジメントをリードする役割を担っていただくポジションです。また、システムエンジニアリングに関する高い専門性に加え、顧客のニーズや課題を正しく理解し、主体的に対話できるコミュニケーション力が求められます。

要件定義から製品化まで一貫してエンジニアリングソリューションを提供し、プロダクトオーナー／システムアーキテクトとしてプロジェクトを牽引します。ハードウェア・ソフトウェア双方の強固な技術基盤を持ちつつ、システム全体の要素を統合的に管理し、オフショアのHW・SW・メカチームと協働しながら、お客様に満足いただける成果を届けることが期待されます。また、顧客との連携をより深めるための提案活動にも積極的に携わります。また、腎臓デバイス（透析）に関する経験をお持ちの方は、ご経験を生かしてご活躍いただけます！

顧客チームとユーザーに満足いただけるソリューションを提供するとともに、Quest Globalの事業投資に大きな価値を生み出すには、専門知識が不可欠です。リーダーシップを発揮し、エンジニアリングメンターとして、部門横断的にチームと連携しながら、製品エンジニアリングソリューションの設計、開発、実装に携わるっていただける方を歓迎いたします。

Customer is a global leaderin advanced medical technologies, with a strong focus on dialysis systems and healthcare solutions that support patients’ lives every day. With decades of experience in hemodialysis, they continue to innovate in blood purification and fluid management, maintaining the highest standards of safety, precision, and reliability. Their high-quality, user-friendly devices are trusted by medical professionals worldwide, from hospital care to home treatment. Guided by a deep sense of responsibility and continuous improvement, the customer is committed to enhancing patient well-being and contributing to the future of healthcare through innovation and collaboration.

A Hardware architect for medical devices serves as a senior technical leader who guides the design, development and life cycle management of various diagnostic and monitoring medical devices, ensuring adherence to both technical and regulatory standards. Candidates must possess strong system engineering skills and the ability to interface directly with customers to understand their needs and pain points. They will be responsible for providing engineering solutions, spanning from requirement gathering to product realization, and will function as a Product Owner/System Architect. In addition to their core hardware/software expertise, candidates must effectively manage all system elements and collaborate with offshore hardware, software, and mechanical teams to ensure customer satisfaction during delivery. Furthermore, candidates should develop proposals to expand customer engagement. Experience with renal devices (dialysis) is highly preferred.

Your expertise will be crucial in delivering solutions that satisfy customers and users while also generating significant value for Quest Global's business investments. The ideal candidate will exemplify leadership and serve as an engineering mentor, working collaboratively with cross-functional teams to design, develop, and implement product engineering solutions.

募集背景/ Hiring Background:

医療機器部門における組み込み製品開発事業の今後の拡大を見据え、このポジションを新設することとなりました。日系大手医療機器メーカーの顧客企業の技術対応窓口（SPOC）の役割としても重要なポジションです。

We are seeking an Hardware Architect for the Japan region, who acts as a SPOC to all the divisions of a major Medical Devices customers. Currently we don’t have a resource to play this role and there is a huge demand for such a position in view of the growing Embedded Product Development business.

このポジションの魅力/ Attractive Points:

日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、選ばれた候補者はコアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。

An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member, contributing significantly to the company's growth.

成長機会・キャリアパス/ Growth Opportunity:

このポジションでの経験を経て上位職のシニアアーキテクト、さらにはプリンシパルアーキテクトへと進むキャリアパスがあります。また、希望により営業、デリバリー、そしてQuest Globalの事業投資に大きな価値をもたらす様々なリーダーシップポジションなど、他部門や他機能における様々な役割への転身のチャンスもあります。

Excelling in this position will enable you to advance to a higher-level role as a Senior Architect and subsequently as a Principal Architect, accompanied by increased responsibilities and the possibility of a higher salary. Additionally, there may be opportunities to transition into different roles within other departments or functions, such as in Sales, Delivery, and various Leadership positions that contribute significant value to Quest Global's business investments.

［勤務地］ Work Location 東京都 東村山市 Higashimurayama, Tokyo

［勤務地へのアクセス］ Access to Work Location

東村山駅から徒歩13分 13 minutes walk from Higashimurayama station

Work Experience

［応募条件］Requirements

必須要件 Must Have

• 製品開発ワークフロー、特にハードウェア設計・開発に関する知識
• 回路図入力ツール（Cadence Allegro/Mentor Graphics/Zuken/Altium）の使用経験、部品選定、DC-DCコンバータなどの電源部品、低電圧信号処理回路設計、トランスデューサインターフェース設計、部品公差解析の経験
• 8/16/32ビットプロセッサベースの設計やメモリインターフェース（SDRAM、Flash）などのアーキテクチャに関する実務経験
• 技術文書作成スキル：ハードウェア製品の仕様書とテスト手順書の作成経験

• ボードの立ち上げ、製品テスト手順、EMI/EMC適合性試験を含むテスト経験、オシロスコープ、マルチメータ、プログラマブルテスト負荷などの試験機器に関する知識

• Should know Product development workflow especially Hardware design \& development.

• Experience in Schematics entry tool (Cadence Allegro/Mentor Graphics/Zuken/Altium), component selection, power components like DC-DC converters, low voltage signal conditioning circuitry design, transducers interface designs, component tolerance analysis.
• Should have hands on experience on architecture like 8/16/ 32-bit processor-based design \& memory interfaces (SDRAM, Flash)
• Technical documentation skills- experience in preparing Specification \& Test procedures of hardware assemblies.
• Testing experience including board bring up, Product test procedure, EMI/EMC Compliance Testing, Knowledge of test equipment like oscilloscopes, Multimeter, programmable test loads etc

尚可要件 Good to Have

• 医療機器製品規格（IEC60601-1）、医療機器製品開発ライフサイクルプロセスおよび関連文書・製品情報管理（PIM）および製品ライフサイクル管理（PLM）ツールの知識

• Medical device Product Standards- IEC60601-1, Medical device Product development lifecycle process \& documentation. Awareness in Production Information Management (PIM) \& Product Life Cycle Management (PLM) Tools.

語学力 Language Skill

• 英語力 ‐ ビジネスレベル（会話、読解、文書作成など）

• 日本語力 - ネイティブレベル / JLPT N2レベル以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力必須)

• English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)

• Japanese – Native level / JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)



[待遇・福利厚生]

• 昇給年1回 ※契約社員は更新のタイミングで見直しあり
• 通勤手当（上限2万円/月）
• 給与詳細：完全年俸制（1/12を毎月支給）
• 残業手当
• 各種社会保険完備

・ 厚生年金

・ 健康保険（TJK : 東京都情報サービス産業健康保険組合）

・ 雇用保険

・ 労働者災害補償保険

• 健康診断（被扶養者健康診断、人間ドック、婦人科健診など）
• 65歳定年制 ※役職定年なし
• 社内研修制度（オンライン）
• 試用期間3ヶ月、業務・待遇変更なし
• 受動喫煙防止対策：あり（屋内禁煙）

[Welfare]

• Salary increment once a year
• Commuting allowance (up to 20,000/month)
• Salary details: Full annual salary system (1/12 paid monthly)
• Overtime allowance
• Equipped with various social insurance

・ Welfare pension

・ Health insurance (Tokyo Information Service Industry Health Insurance Association)

・ Employment insurance

・ Worker's Accident Compensation Insurance

• Health checkup (health checkup for dependents, medical checkup, gynecological checkup, etc.)
• Retirement age is 65 years old *No retirement age for positions
• Referral recruitment system (with benefits)
• In-house training system (online)
• Trial period: 3 months, no change in duties or benefits
• Measures to prevent passive smoking: Yes (no smoking indoors)

[休日休暇]

• 年間休日120日以上
• 完全週休2日制（土・日）
• 祝日
• 年末年始休暇
• 有給休暇
• 産前産後休暇
• 育児休暇
• 介護休暇
• 忌引休暇

※常駐先の業務にともなって休日・休暇は変動の可能性があります。すべて大手メーカーのため、年次休暇などは充実している場合がほとんどです。

[Vacations]

• Total holidays: over 120 days off per year
• 2-day weekend system (Saturday and Sunday)
• National Holidays
• New Year holidays
• Paid vacation
• Prenatal and post-natal leave
• Childcare leave
• Nursing care leave
• Bereavement leave
• Holidays and vacation days may change depending on the work place you are stationed. Since they are all major manufacturers, most have generous annual vacations